广州市黄埔区iso13485认证

发布时间：2024-06-28 00:09:00 丨 浏览次数：158

电话：4006466645

地址：广州市天河区建工路9号

广州黄埔iso13485医疗器械质量认证科普：

电梯

(1)电梯轿箱四壁干净，无尘、无明显顽固污迹

(2)电梯门轨槽、显示屏干净，无顽固污渍；轿箱干净，无明显 杂物、污渍

(3)电梯轿箱地面大理石进行晶面石材护理

灯罩、烟感器、出风 口、指示灯 目视无明显顽固性污渍(例如油漆、涂料等)

玻璃门窗、镜面

(1)门框及窗框表面无明显顽固性污渍(例如油漆、涂料等)。 

(2)门窗玻璃通透，无明显灰尘、污迹、手印、水迹等

地下室、地下车库

(1)目视地面无混凝土、泥沙、工程碎料等工程垃圾

(2)无明显顽固性污渍(例如油漆、涂料等)

(3)车库、地下室地面无垃圾、杂物，无积水、泥沙、油迹

(4)车库、地下室墙面目视无明显顽固性污渍(例如油漆、涂料等)

(5)车库的标志牌、消防栓、公用门等设施目视无明显顽固性污 渍(例如油漆、涂料等)

(6)车库内管道系统表面没有明显积尘、水泥砂浆、顽固污迹

广州黄埔iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前广州黄埔企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了广州黄埔企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

广州黄埔景鸿iso认证有限公司，专业服务广州黄埔本土企业17年，服务广州黄埔超过300家企业，欢迎您的来电咨询。