广州市越秀区iso13485认证

发布时间：2025-10-28 00:09:00 丨 浏览次数：191

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广州越秀iso13485医疗器械质量认证科普：

设置组织机构

物业公司可以考虑在物业公司内部设置一个专门的工作部门——社区文化部来负责社 区文化的建设，对这一机构可明确其职责主要为负责策划、组织、实施系列有针对性的文 化活动，有时也承担新闻宣传、文体活动场所和设施的管理维修等工作。这个部门通常应 配备宣传、文艺、体育、美工和文秘等专门人员。

配备活动人员

1.常设机构

如果将社区文化部作为常设机构，则人员配备应根据物业管理区域规模、业主、用户 需求等实际情况而定，通常可固定1～3名；其他按需要可聘请几名业余兼职人员，最好 是本社区业主、用户或居委会中的热心人士。

广州越秀iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前广州越秀企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了广州越秀企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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