广州市荔湾区iso13485认证

发布时间：2024-10-28 00:09:00 丨 浏览次数：186

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广州荔湾iso13485医疗器械质量认证科普：

物业公司应详细审查装修申请表中的装修申请内容，在一定的时间内予以答复。对应 报有关部门审批的，应督促业主或施工单位及时向有关部门申报。对符合有关规定的装修申请应及时批准同意。对不符合有关规定的，要求业主进行修改，重新提交审批。同时， 向业主或物业使用人发放物业公司制定的《装修管理规定》。

在新租户装修前，物业管理人员应先对用户室内进行全面检查，看业主或原租户是否 有未经管理公司审批而擅自装修且存在不安全隐患，若违规装修是已迁出的租户所为，整 改工作由业主还是原租户承担，应由业主决定。只有将违规装修整改后，管理公司方可允 许新租户进行装修。

广州荔湾iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前广州荔湾企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了广州荔湾企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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